icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

قوائم المواصفات السعودية

اسم المواصفة بالعربية اسم المواصفة بالإنجليزية رقم المواصفة
الدليل الإرشادي المبني على المخاطر لضمان تعقيم المنتج الطبي ذو الإستخدام الواحد بشكله النهائي المغلف الذي لا يتحمل المعالجة لضمان لتحقيق أقصى مستوى من ضمان التعقيم 10-6. Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6 SFDA.MD/ISO/TS 19930:2018
أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي –المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء3: الحاويات الجاهزة Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers SFDA.MD/ ISO 11608-3:2017
القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة –<br />الجزء 6: المدخلات المزروعة تحت الجلد Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports SFDA.MD/ ISO 10555-6:2017
أنبوب الإبرة الفولاذي المقاوم للصدأ لتصنيع الأجهزة الطبية - المتطلبات وطرق الاختبار Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices — Requirements and test methods SFDA.MD/ ISO 9626:2017
الحقن المعقمة تحت الجلد ذات الاستخدام الواحد- المتطلبات وطرق الاختبار Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods SFDA.MD/ ISO 7864:2017
الحقن المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة، مع أو بدون الإبر، للأنسولين Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin SFDA.MD/ ISO 8537:2017
أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 2: الإبر Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 2: Needles SFDA.MD/ ISO 11608-2:2017
أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 1: أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 1: Needle-based injection systems SFDA.MD/ ISO 11608-1:2017
الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-54: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة التصوير بالأشعة السينية والتنظير الاشعاعي Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy SFDA.MD/IEC 60601-2-54+Amd 1:2017
الرموز البيانية للأجهزة الكهربائية في التطبيقات الطبية Graphical symbols for electrical equipment in medical practice SFDA.MD/IEC/TR 60878:2017