| الدليل الإرشادي المبني على المخاطر لضمان تعقيم المنتج الطبي ذو الإستخدام الواحد بشكله النهائي المغلف الذي لا يتحمل المعالجة لضمان لتحقيق أقصى مستوى من ضمان التعقيم 10-6. |
Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6 |
SFDA.MD/ISO/TS 19930:2018 |
| أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي –المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء3: الحاويات الجاهزة |
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers |
SFDA.MD/ ISO 11608-3:2017 |
| القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة –<br />الجزء 6: المدخلات المزروعة تحت الجلد |
Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports |
SFDA.MD/ ISO 10555-6:2017 |
| أنبوب الإبرة الفولاذي المقاوم للصدأ لتصنيع الأجهزة الطبية - المتطلبات وطرق الاختبار |
Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices — Requirements and test methods |
SFDA.MD/ ISO 9626:2017 |
| الحقن المعقمة تحت الجلد ذات الاستخدام الواحد- المتطلبات وطرق الاختبار |
Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods |
SFDA.MD/ ISO 7864:2017 |
| الحقن المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة، مع أو بدون الإبر، للأنسولين |
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin |
SFDA.MD/ ISO 8537:2017 |
| أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 2: الإبر |
Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 2: Needles |
SFDA.MD/ ISO 11608-2:2017 |
| أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 1: أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي |
Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 1: Needle-based injection systems |
SFDA.MD/ ISO 11608-1:2017 |
| الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-54: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة التصوير بالأشعة السينية والتنظير الاشعاعي |
Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy |
SFDA.MD/IEC 60601-2-54+Amd 1:2017 |
| الرموز البيانية للأجهزة الكهربائية في التطبيقات الطبية |
Graphical symbols for electrical equipment in medical practice |
SFDA.MD/IEC/TR 60878:2017 |
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.