الخميس 10 محرم 1448هـ
جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa
جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa
| اسم المواصفة بالعربية | اسم المواصفة بالإنجليزية | رقم المواصفة |
|---|---|---|
| الأجهزة غير النشطة المزروعة جراحياً -- أجهزة المفاصل التعويضية -- الاشتراطات الخاصة | Non-active surgical implants -- Joint replacement implants -- Particular requirements | SFDA.MD/ ISO 21534:2017 |
| الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- الجزء 2: منظمات ضربات القلب | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 2: Cardiac pacemakers | SFDA.MD/ ISO 14708-2:2017 |
| الدليل الإرشادي المبني على المخاطر لضمان تعقيم المنتج الطبي ذو الإستخدام الواحد بشكله النهائي المغلف الذي لا يتحمل المعالجة لضمان لتحقيق أقصى مستوى من ضمان التعقيم 10-6. | Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6 | SFDA.MD/ISO/TS 19930:2018 |
| رافعات نقل ذوي الاحتياجات الخاصة – المتطلبات وطرق الاختبار | Hoists for the transfer of disabled persons — Requirements and test methods | SFDA.MD/ ISO 10535:2017 |
| تحديد فعالية المكابح | Determination of effectiveness of brakes | SFDA.MD/ ISO 7176-3:2017 |
| قياس أبعاد المقاعد والعجلات | Measurement of seating and wheel dimensions | SFDA.MD/ ISO 7176-1:2017 |
| متطلبات السلامة والاداء الاساسية للأسِرَة الطبية | Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds | SFDA.MD/ IEC 60601-2-52:2017 |
| الكراسي المتحركة – الجزء 14: أنظمة الطاقة والتحكم للكراسي المتحركة والدراجات الكهربائية -المتطلبات وطرق الاختبار | Wheelchairs -- Part 14: Power and control systems for electrically powered wheelchairs and scooters -- Requirements and test methods | SFDA.MD/ ISO 7176-4:2017 |
| وسائل المساعدة على المشي باستخدام كلتا اليدين – المتطلبات وطرق الاختبار -الجزء 1: إطارات المشي (المشايات) | Walking aids manipulated by both arms — Requirements and test methods — Part 1: Walking frames | SFDA.MD/ ISO 11199-1:2017 |
| الدراسات السريرية للأجهزة الطبية في الانسان – الممارسة السريرية الجيدة | Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice | SFDA.MD/ ISO 14155: 2017 |
تاريخ آخر تحديث: 09/04/2024 بتمام الساعة 08:32 مساء بتوقيت المملكة العربية السعودية
لم يتم تقديم أي تقييمات لهذه الصفحة بعد.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.