icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Mixture of dissolved insulin
and isophane (NPH) insulin.
Mixtard 50 Penfill NOVO NORDISK 3 years
Suspension of
isophane (NPH) insulin.
Insulatard vial NOVO NORDISK 3 years
Varicella vaccine (live) VARILRIX GLAXOSMITHKLINE (GSK) 3 years
Tadalafile Cialis Eli Lilly 3 years
Tadalafile Cialis Once Daily Eli Lilly 3 years
Levodopa + Carbidopa DUODOPA intestinal gel ABBVIE 3 years
Insulin degludec/insulin aspart Ryzodeg Penfill 100 IU/ml NOVO NORDISK 3 years
Insulin degludec Tresiba FlexTouch 200 NOVO NORDISK 3 years
Insulin degludec Tresiba Penfill 100 NOVO NORDISK 3 years
Insulin degludec Tresiba FlexTouch 100 NOVO NORDISK 3 years