icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Etanercept ENBREL PFIZER annual
Gemcitabine Gemzar 200 mg Eli Lilly 3 years
Nilotinib hydrochloride monohydrate Tasigna Capsule 200 mg NOVARTIS annual
Pregabalin LYRICA PFIZER annual
DEXAMETHASONE, HYPROMELLOSE MAXIDEX DROPS 0.1% ALCON annual
NEOMYCIN SULPHATE, POLYMYXIN B SULPHATE, DEXAMETHASONE MAXITROL EYE OINT. ALCON annual
NEOMYCIN SULPHATE, POLYMYXIN B SULPHATE, DEXAMETHASONE MAXITROL DROPS ALCON annual
Axitinib INLYTA PFIZER annual
Furosemide Lasix SANOFI PASTEUR 3 years
Furosemide DIUSEMIDE APM 3 years