icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Ondansetron ondansetron APM 3 years
Hepatitis b vaccine (recombinant) Recombivax HB MERCK SHARP & DOHME 2 years
Hepatitis b vaccine (rdna) ENGERIX GLAXOSMITHKLINE (GSK) 2 years
Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium UNASYN PFIZER 3 Years
Galantamine Hydrobromide REMINYL JANSSEN-CILAG 3 years
Ondansetron (Injection) DANSETRON Hikma Pharmaceuticals PLC 3 years
Influenza vaccine INFLUVAC ABBOTT Laboratories annual
Influenza vaccine Vaxigrip SANOFI PASTEUR annual
Dexmedetomidine Hydrochloride PRECEDEX PFIZER annual
Lapatinib Tyverb NOVARTIS annual