icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Palivizumab SYNAGIS ABBVIE 3 year
Spironolactone ALDACTONE PFIZER 3 Years
Tigecycline TYGACIL PFIZER 3 Years

BUPRENOPHINE
BUTRANS NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED 3 years
METHOTREXATE METHOTREXATE "EBEWE SANDOZ 3 Years
Oxytocin Syntocinon NOVARTIS 3 years
Octreotide Sandostatin NOVARTIS 3 years
Octreotide Sandostatin LAR NOVARTIS 3 years
TETRACOSACTIDE SYNACTHEN DEPOT MALLINCKRODT SPECIALTY PHARMACEUTICALS 3 years
Varenicline Tartrate CHAMPIX PFIZER 3 Years