icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الثلاثاء 21 صفر 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

لجنة تسجيل الشركات ومصانع المستحضرات الصيدلانية ومنتجاتها

نظرة عامة

بناء على نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/6 وتاريخ 25/1/1428هـ، ولائحته التنفيذية الصادرة بقرار مجلس إدارة الهيئة رقم (1428-7-7) وتاريخ 25/7/1429هـ. والمتضمن تكوين لجان بقرار من الوزير لتسجيل مصانع المستحضرات الصيدلانية ومنتجاتها وتتولى اللجنة المهام التالية:

  1. الموافقة على تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها وتسعيرها وتحديد طريقة صرفها.
  2. دراسة الاعتراضات الخاصة بتسجيل الدواء الجديد وإصدار القرارات اللازمة بشأنها.
  3. دراسة المستجدات العالمية للأدوية واستخدامها والمحاذير والتأثيرات الجانبية لها واتخاذ القرارات المناسبة بشأنها.
  4. تحديث أسس تسجيل الأدوية.
  5. تعليق أو سحب أو إلغاء المستحضر المسجل.
  6. دراسة الموضوعات التي تحال إليها من قطاع الدواء.

أعضاء اللجنة

1    الهيئة العامة للغذاء والدواء
2    جامعة الامام محمد بن سعود الإسلامية
3    مستشفى الملك خالد الجامعي
4    الجمعية السعودية للوبائيات
5    وزارة الصحة
6    جامعة الملك سعود
7    جامعة الأميرة نورة
8    جمعية الأمير فهد بن سلمان الخيرية لرعاية مرضى الفشل الكلوي (كِلانا)
9    مستشفى قوى الامن
10    مدينة الملك عبدالعزيز الطبية بالحرس الوطني
11    مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الابحاث
12    مدينة الأمير سلطان الطبية العسكرية
13    التجمع الصحي الأول

قواعد تعارض المصالح

بناء على نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/6 وتاريخوضع القواعد والمعايير المنظمة لإدارة حالات تعارض المصالح بهدف حماية النزاهة ومكافحة الفساد, والحفاظ على بيئة سليمة في كل مناحي العمل وعلاقاتها مع ذوي الصلة بشكل عام. تعريف تعارض المصالح هو الوضع أو الموقف الذي تتأثر فيه موضوعية واستقلالية قرار موظف في الوظيفة العامة بمصلحة شخصية أو مادية أو معنوية تهمه هو شخصيا أو احد من أقاربه أو أصدقائه المقربين أو عندما يتأثر أداؤه للوظيفة العامة باعتبارات شخصية مباشرة أو غير مباشرة أو بمعرفته بالمعلومات التي تتعلق بالقرار

المستهدفون:

  • جميع منسوبي الهيئة
  • أعضاء اللجان من غير منسوبي الهيئة
  • المستشارون غير المتفرغين
    لمزيد من المعلومات يمكن الاطلاع على قواعد تعارض المصالح

مواعيد انعقاد لجنة تسجيل الشركات ومصانع المستحضرات الصيدلانية ومنتجاتها

سنة 1446 هـ

 عام 2024 م

 ربيع الاول سبتمبر
13  ربيع الاول16  سبتمبر
27  ربيع الاول30  سبتمبر
 ربيع الآخر أكتوبر
11  ربيع الاخر14  اكتوبر
18  ربيع الاخر21  اكتوبر
25  ربيع الاخر28  اكتوبر
 جمادى الأولى نوفمبر
 جمادى الاولى11  نوفمبر
16  جمادى الأولى18  نوفمبر
23  جمادى الأولى25  نوفمبر
 جمادى الاخرة ديسمبر
 جمادى الاخرة ديسمبر
15  جمادى الاخرة16  ديسمبر
22  جمادى الاخرة23  ديسمبر
29  جمادى الاخرة30  ديسمبر

قرارات اللجان

اللجنة

عام

شهر

ملف قرار اللجنة

Registration Committee of Pharmaceutical Companiesالربع الأول 2024

January

الرابط

Registration Committee of Pharmaceutical Companiesالربع الثاني 2024

April

الرابط

Registration Committee of Pharmaceutical Companiesالربع الثالث 2024

July

الرابط