الفحوصات المخبرية السريرية و أجهزة الاختبار التشخيصي –متطلبات نظم المراقبة الذاتية المستخدمة في اختبارات العلاج بمضادات التخثر عن طريق الفم

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices -- Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy