الهيئة العامة للغذاء والدواء تطور مسودة الهيكل الإجرائي لترخيص الأدوية

<p dir="rtl">طورت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في قطاع الدواء مسودة الهيكل الإجرائي لترخيص الأدوية ( Regulatory Framework for Drug Approvals )، وذلك استنادا لما ورد في نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بالأمر السامي الكريم رقم 1 وتاريخ 7/1/1424هـ والذي ينص على أن تتولى الهيئة تنظيم ومراقبة كل ما يتعلق بالدواء.</p>

<p dir="rtl">وتشرح هذه المسودة طرق سير العمل لوثائق وملفات التسجيل لعدة أنواع من طلبات الترخيص كطلب رخصة تسويق الأدوية الجديدة و الجنيسة والحيوية وغيرها، حيث سيتم التعامل إلكترونياً مع تلك الوثائق والملفات. ويوجد بالمسودة أيضا ملحق خاص بنماذج طلبات الترخيص. </p>

<p dir="rtl">ولمزيد من التواصل مع شركاء الهيئة في الخدمات التي تقدمها يستقبل قطاع الدواء بالهيئة آراء وملاحظات المهتمين على خطوات وإجراءات سير العمل، في موعد أقصاه 15/شوال/1429هـ الموافق 15/أكتوبر/2008م. حيث سيتم في وقت لاحق عقد لقاء لمناقشة واستعراض النسخة النهائية من هذه المسودة.</p>

<p dir="rtl">ويمكن الاطلاع على النسخة<strong> </strong></p>

<p dir="rtl"><strong>ولإرسال الآراء والملاحظات يمكن الاستفادة من المعلومات التالية:</strong></p>

<p dir="rtl">الهيئة العامة للغذاء والدواء </p>

<p dir="rtl">قطاع الدواء</p>

<p dir="rtl">3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل</p>

<p dir="rtl">الرياض 13312-6288</p>

<p dir="rtl">المملكة العربية السعودية</p>

<p dir="rtl">هاتف: 2759222 1 966+ تحويلة 1302</p>

<p dir="rtl">فاكس: 2757195 1 966+</p>

<p dir="rtl">بريد إلكتروني: hmhashan@sfda.gov.sa</p>