icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

الأسئلة الشائعة

يتم نشر مشاريع المواصفات عن طريق نظام آراء "https://ideasbank.sfda.gov.sa" ويمكن الاطلاع عليها وابداء الملاحظات والمرئيات.  

يختلف المستند الفسح "إقرار مطابقة الشحنة للائحة الرقابة للأجهزة والمنتجات الطبية" ومستند يذكر فيه معلومات تسجيل وترخيص المنتجات بالشحنة وإقرار المصنع بشحن المنتجات من قبل المستورد

نعم يتطلب ارفاق قرار مطابقة ارسالية لكل شحنة أجهزة طبية ، يمكنكم الاطلاع على الدليل الإرشادي لمتطلبات الفسح عند المنافذ الجمركية: https://www.sfda.gov.sa/ar/medicaldevices/regulations/DocLib/(MDS-G21)ar.pdf

لا يجب عمل الأجهزة الطبية على تردد كهرباء 60 هيرتز .

لا يسمح باستيراد أجهزة طبية مستعمله للمملكة. تنويه : الأجهزة الطبية المستعملة داخل المملكة، والتي تم تصديرها بناء على إذن تصدير مسبق من الهيئة بغرض صيانتها، أو معايرتها، أو عرضها كعينات تسويقية، أو تصحيحها وفقا لإشعار إنذار سلامة يقتضي ذلك، أو اختبارها، وذلك بشرط حصولها على إذن استيراد قبل دخولها إلى المملكة

التعليقات والاقتراحات

لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.

تاريخ آخر تحديث: 13/10/2024 بتمام الساعة 12:16 مساء بتوقيت المملكة العربية السعودية