الأسئلة الشائعة

يوفر نظام آراء https://ideasbank.sfda.gov.sa مساحة لرأي الجمهور والمختصين ويتم من خلاله نشر مسودات الأدلة الإرشادية والمتطلبات واستقبال الملاحظات والمرئيات. 

تشمل الدراسات السريرية التي تهدف الى التحقق من سلامة او/و فاعلية جهاز او منتج طبي

تشترط الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلةً بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية الحصول على موافقة مسبقة قبل إجراء أي دراسة سريرية وفق المتطلبات الواردة في "الدليل الإرشادي لمتطلبات الدراسات السريرية للأجهزة والمنتجات الطبية  ( MDS – G20) والمتوافقة مع المواصفة القياسية الدولية  ( ISO 14155) المعنية بالممارسة السريرية الجيدة. ويمكن الرجوع للدليل الارشادي الخاص بمتطلبات اجراء الدراسات السريرية على الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الروابط التالية على موقع الهيئة العامة للغذاء و الدواء:

عن طريق التواصل مع قسم الدراسات السريرية  عبر البريد الإلكتروني MDCI@sfda.gov.sa

يجب أولا الحصول على حساب في النظام الموحد " غد " ثم الدخول الى الخدمة عبر حساب المنشأة أو الفرد (للاستيراد الشخصي والباحثين فقط)