الأسئلة الشائعة

•       الكواشف المخبرية الطبية. •       الكواشف المخبرية غير الطبية. •       أجهزة التقطير. •       المواد الكيميائية المستخدمة في تطبيقات الأجهزة الطبية •       المشتقات الحيوية. •       عينات الكفاءة والجودة العالمية. •       الأجهزة الطبية المستخدمة في الأغراض البحثية أوالتعليمية

القدرة على تتبع المنتج من خلال سجلات يدوية او الكترونية ويشمل التتبع تحديد مكان و تاريخ صلاحية المنتج في جميع مراحلة حتى تسليمة الى المستخدم النهائي. و يجب على المنشأة التأكد من الالتزام بتطبيق هذه الإجراءات و فعاليتها  بشكل دوري و ضمان معرفة و تمكن الموظفين المعنيين من التعامل معها. يمكنكم الاطلاع على الدليل الإرشادي لمتطلبات التخزين والنقل والتعامل مع الأجهزة والمنتجات الطبية: https://www.sfda.gov.sa/ar/medicaldevices/regulations/DocLib/(MDS-G25)ar.pdf 

هي  إجراءات مكتوبة يتم من خلالها وصف الممارسات المتبعة في مناولة، نقل او تخزين الأجهزة و المنتجات الطبية لضمان استمرارية سلامة المنتجات و توافق هذه الممارسات مع اشتراطات ومتطلبات الشركة الصانعة. و يجب على المنشأة التأكد من الالتزام بتطبيق هذه الإجراءات بشكل دوري و ضمان سهولة وصول الموظفين المعنيين في المنشأة اليها.

يتم تعديل وتحديث بيانات المنشأة عن طريق فتح طلب تحديث في النظام الموحد "غد"

يمكنكم الاطلاع على اللائحة التنفيذية لنظام مكافحة التدخين من خلال الرابط ( اضغط هنا ) كما يمكنكم البحث عن اللوائح عبر الدخول على الموقع الالكتروني لهيئة التقييس لدول مجلس التعاون لدول الخليج العربية واقتناء اللائحة المطلوبة ( اضغط هنا ) كما يمكن الاطلاع على التعاميم الصادرة حول منتجات التبغ من خلال زيارة موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء – تعاميم منتجات التبغ .