icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الثلاثاء 21 صفر 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب جميع التشغيلات مـن مستحضر: Rosa 20 mg Film coated Tablet

القسم

سحب جميع التشغيلات مـن مستحضر: Rosa 20 mg Film coated Tablet

icon 2026-07-02
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Rosa 20 mg ROSUVASTATIN 0802244890 All batches BATTERJEE PHARMACETICAL FACTORY
التصنيف
التاريخ
2026-06-04
اسم المستحضر
Rosa 20 mg
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لجميع التشغيلات مـن مستحضـــــر: Rosa 20 mg Film coated Tablet وذلك لعدم التزام مصنع المادة الفعالة CADCHEM LABORATORIES LIMITED بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد، مما قد يؤثر على سلامة وجودة التشغيلات المصنعة باستخدام مواد فعالة من قبل المصنع.

التوصيات

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض
1.    استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
2.    اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
3.    قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.