سحب تشغيلة من المستحضر VISIPAQUE بتركيز 320 ملغم/مل
2026-04-20
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer VISIPAQUE 320MG/ML IODIXANOL 39-315-12 17303283 GE HEALTHCARE
التصنيف
ملف
التاريخ
2026-04-05
اسم المستحضر
VISIPAQUE 320mg/mL
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) قرارًا بسحب تشغيلة واحدة من المستحضر VISIPAQUE 320 mg/mL، وذلك بسبب وجود جسيمات داكنة ملتصقة داخل العبوة، مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضر.
التوصيات
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة المتأثرة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.