icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب جميع التشغيلات من مستحضر Hyalgan 20mg-2ml pre-filled syringe من إنتاج شركة Fidia Farmaceutical S

القسم

سحب جميع التشغيلات من مستحضر Hyalgan 20mg-2ml pre-filled syringe من إنتاج شركة Fidia Farmaceutical S

icon 2026-04-20
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Hyalgan 20mg-2ml pre-filled syringe Sodium Hyaluronate 1-427-05 All batches Fidia Farmaceutical S.P.A
التصنيف
التاريخ
2026-03-11
اسم المستحضر
Hyalgan 20mg-2ml pre-filled syringe
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لجميع التشغيلات من مستحضر Hyalgan 20mg-2ml pre-filled syringe من انتاج شركة Fidia Farmaceutical S.P.A وذلك لعدم عدم الالتزام بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد، مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضر.
 

التوصيات

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض: 

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.

  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.

  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.