icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب تشغيلة من مستحضر 500 mg Clarithromycin لشركة Hameln Pharma

القسم

سحب تشغيلة من مستحضر 500 mg Clarithromycin لشركة Hameln Pharma

icon 2026-02-12
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Clarithromycin 500 mg Powder for concentrate for solution for infusion Clarithromycin Unregistered 24I243 Hameln Pharma Ltd
التصنيف
التاريخ
2026-01-01
اسم المستحضر
Clarithromycin 500 mg
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلة رقم 24I243 من مستحضر Clarithromycin 500 mg وذلك لعدم مطابقة التشغيلة أعلاه للمواصفات المعتمدة، واتخاذ الشركة قراراً بسحبها من السوق المحلي.

التوصيات

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة للمستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام  التشغيلة من المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة من المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.