سحب دفعة واحدة من مستحضر Fasenra Pen 30 mg/mL
2026-02-12
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Fasenra pen 30MG/ML Benralizumab 0212222960 YK0060 AstraZeneca Pharmaceuticals LP
التصنيف
ملف
التاريخ
2025-12-29
اسم المستحضر
Fasenra pen 30MG/ML
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب
هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) أصدرت قرارًا بسحب دفعة واحدة من مستحضر Fasenra Pen 30 mg/mL بسبب عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة للمستحضر.
التوصيات
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.