سحب جميع مستحضرات مصنع شركة DROGSAN LLACLARI SAN VE TIC A.S
2026-02-12
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer ELNASO 0.05% NASAL SPRAY MOMETASONE FUROATE 0705257351 All batches جميع التشغيلات DROGSAN İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş
التصنيف
ملف
التاريخ
2025-10-20
اسم المستحضر
ELNASO 0.05% NASAL SPRAY
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لمستحضرات مصنع ( DROGSAN İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş) كما في الجدول أعلاه وذلك بناء على الملاحظات المرصودة خلال عملية التفتيش على المصنع المذكور أعلاه حيث تبين عدم الالتزام بتطبيق ممارسة أسس التصنيع الجيدة (GMP) مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضرات المصنعة .
التوصيات
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.