icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب تشغيلة من مستحضر Gynera

القسم

سحب تشغيلة من مستحضر Gynera

icon 2025-04-30
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Gynera tablet Ethinylestradiol , Gestodene 0206222126 KT0S271 Bayer AG
التصنيف
التاريخ
2025-04-24
اسم المستحضر
Gynera
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر Gynera  وذلك لعدم مطابقة التشغيلة للمواصفات المعتمدة .

التوصيات

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض

  • استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة من  المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلة المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.