icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب لتشغيلات من مستحضر NEUPOGEN 30 MU

القسم

سحب لتشغيلات من مستحضر NEUPOGEN 30 MU

icon 2025-04-10
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer NEUPOGEN 30 MU FILGRASTIM 1107245543 1178338A 1178628A 1179657A 1179656A 1181605A Amgen Manufacturing Limited
التصنيف
التاريخ
2025-03-10
اسم المستحضر
NEUPOGEN 30 MU
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلات من مستحضر NEUPOGEN 30 MU وذلك بناء على البلاغ الوارد من الشركة الصانعة الى الهيئة العامة للغذاء والدواء والذي يفيد بعدم مطابقة التشغيلات أعلاه للمواصفات المعتمدة. تقوم شركة أمجن للتصنيع بإجراء سحب طوعي لتشغيلات المستحضر أعلاه من السوق المحلي.

التوصيات

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات اعلاه ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض: 
•    استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
•    اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
•    قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.