icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب مستحضرات شركة مصنع صحة للمحاليل والمستحضرات الطبية (SACO Medical)

القسم

سحب مستحضرات شركة مصنع صحة للمحاليل والمستحضرات الطبية (SACO Medical)

icon 2025-02-25
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer FUSIDIC ACID 2% HYDROCORTISONE AC 1% CRE FUSIDIC ACID 2% HYDROCORTISONE AC 1% CRE غير مسجل جميع التشغيلات SACO MEDICAL SACO FUCIDIC ACID 2% CREAM 30GM SAHHA SACO FUCIDIC ACID 2% CREAM 30GM SAHHA...
التصنيف
التاريخ
2025-02-17
اسم المستحضر
Products Manufactured by SACO MEDICAL
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لجميع التشغيلات من مستحضرات FUSIDIC ACID 2% HYDROCORTISONE AC 1% CRE SAHHA and  SACO FUCIDIC ACID 2% CREAM 30GM   and    SACO TERBINAFINE 1% CREAM 30GM SAHHA وذلك لعدم مطابقة المستحضرات لمتطلبات اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية.

التوصيات

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام جميع التشغيلات للمستحضرات أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  • استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المستحضرات ، أو لأي مخاوف صحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضرات أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.