سحب تشغيلات لمستحضرات شركة الصيدلانيات المتطورة
2025-02-25
اسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Sodium chloride 0.9% injection Sodium chloride 0.9% injection 2402221764 جميع التشغيلات Advanced pharmaceutical factory Dextrose 5% injection Dextrose 5% injection 1710222746 Dextrose 5% injection...
التصنيف
ملف
التاريخ
2025-02-13
اسم المستحضر
Pharmaceutical Products Manufactured by Advanced Pharmaceutical factory
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لمستحضرات شركة الصيدلانيات المتطورة كما في الجدول أعلاه وذلك بناء على الملاحظات المرصودة خلال عملية التفتيش على المصنع المذكور أعلاه حيث تبين عدم الالتزام بتطبيق ممارسة أسس التصنيع الجيدة (GMP) مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضرات المصنعة
التوصيات
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام المستحضرات أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتجات المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المستحضرات أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.