icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب تشغيلة من مستحضر Diphenhydramine Hydrochloride Injection 50mg/ml

القسم

سحب تشغيلة من مستحضر Diphenhydramine Hydrochloride Injection 50mg/ml

icon 2025-02-25
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Diphenhydramine Hydrochloride Injection 50mg/ml Diphenhydramine Hydrochloride Injection 50mg/ml غير مسجل I108401 Zyphar's pharmaceuticals
التصنيف
التاريخ
2025-01-05
اسم المستحضر
Diphenhydramine Hydrochloride Injection 50mg/ml
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر (Diphenhydramine Hydrochloride Injection 50mg/ml) وذلك لعدم مطابقة التشغيلة للمواصفات  .

التوصيات

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.