سحب تشغيلتين من مستحضري 100 mg FCT و Trepadio 50 mg
2025-02-25
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Trepadio 50 mg FCT LACOSAMIDE 2103221859 6480 Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) Trepadio 100 mg FCT 2102221756 6477
التصنيف
ملف
التاريخ
2025-01-05
اسم المستحضر
Trepadio 50 mg FCT / Trepadio 100 mg FCT
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلتين من مستحضري 100 mg FCT و Trepadio 50 mg وذلك بناء على البلاغ الوارد الى الهيئة العامة للغذاء والدواء والذي
يفيد بعدم مطابقة التشغيلتين أعلاه للمواصفات المعتمدة. شركة الجزيرة للصناعات الدوائية (JPI) تسحب تشغيلتي المستحضرين أعلاه طوعيًا من السوق المحلي.
التوصيات
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلتين ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.