سحب تشغيلة من مستحضر Epinitril 5 mg/ 24 h
2024-12-08
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Epinitril 5 mg/ 24 h glyceryl trinitrate غير مسجل A119G404 Mylan Pharmaceuticals
التصنيف
ملف
التاريخ
2024-11-28
اسم المستحضر
Epinitril 5 mg/ 24 h
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر (Epinitril 5 mg/ 24 h) وذلك لعدم مطابقة التشغيلة أعلاه لاشتراطات نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية.
التوصيات
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام تشغيلة المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.