سحب تشغيلات من مستحضر Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets
2024-12-08
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets EMPAGLIFLOZIN, LINAGLIPTIN 118-68-18 205078 205080 206825 401650 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
التصنيف
ملف
التاريخ
2024-10-30
اسم المستحضر
Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية استدعاءً للدفعات المذكورة من أقراص Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets , وذلك لوجود خطأ في طباعة تركيز (empagliflozin) على العبوة الخارجية. تقوم شركة بوهرينجر إنجلهايم فارما بإجراء سحب طوعي للتشغيلات المتأثرة على مستوى المستودعات فقط.
التوصيات
بالنسبة لممارسي الرعاية الصحية، إشعار بالسحب الطوعي ولا يلزم اتخاذ أي إجراء حيث أن جودة المنتج لم تتأثر.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.