سحب تشغيلتين من مستحضر Brukinsa , 80mg Capsules
2024-09-04
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Brukinsa , 80mg Capsules Zanubrutinib 0811211272 2046980 CATALENT 1995863
التصنيف
ملف
التاريخ
2024-08-26
اسم المستحضر
Brukinsa
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلتين من مستحضر Brukinsa , 80mg Capsules وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بعدم مطابقة التشغيلتين أعلاه للمواصفات المعتمدة واتخاذها قرارا بسحب التشغيلتين من السوق المحلي.
التوصيات
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلتين ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.