سحب تشغيلة من مستحضر BISOLOL 10 mg Tablet
2024-08-04
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer BISOLOL 10 mg Tablet BISOPROLOL FUMARATE 2410222785 (13-972-17) 30636J3 CHANELLE MEDICAL
التصنيف
ملف
التاريخ
2024-07-18
اسم المستحضر
BISOLOL 10 mg Tablet
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر BISOLOL 10 mg tablet وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود تجاوز في نسبة الشوائب الكيميائية (Nitrosamines) أعلى من الحد المسموح واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة أعلاه من السوق المحلي
التوصيات
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.