سحب عدد من تشغيلات مستحضر (Renis Capsule)
2023-10-17
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer RENIS 12.5 MG CAPSULE SUNITINIB 299-334-19 1449 1460 1461 The Arab Pharmaceutical Manufacturing PSC Sult RENIS 25 MG CAPSULE 300-334-19 1462
<p><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية</span></span><span><span> (Saudi FDA) سحباً لعدد من التشغيلات من مستحضر </span></span><strong><span><span>RENIS</span></span></strong><span><span> <strong>CAPSULE</strong></span></span><span dir="RTL"><span> وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود نتائج خارج المواصفات المعتمدة لفحص (</span></span><span><span>Microbial contamination: Total Viable aerobic Count-Fungi test) واتخاذها قرارا بسحب التشغيلات أعلاه من السوق المحلي.</span></span></p>
<p dir="RTL"><span><span><span><span>على جميع <strong>ممارسي الرعاية الصحية </strong>إيقاف صرف واستخدام التشغيلات أعلاه ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.</span></span></span></span></p>
<p dir="RTL"><span><span><span><span><strong>على المريض: </strong></span></span></span></span></p>
<ul>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>قم بالإبلاغ عن أي <a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span lang="AR-SA"><span>آثار جانبية</span></span></a> أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق <a href="https://ade.sfda.gov.sa/">نظام تيقظ الالكتروني</a> التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.</span></span></span></span></li>
</ul>
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.