سحب عدد من تشغيلات مستحضرات (LINZESS)
2024-02-27
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer LINZESS 290 µg LINACLOTIDE Unregistered 1173604 Forest Laboratories Ireland Limited A2022020 LINZESS 145 µg 1173004 A2022016
<p><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية</span></span><span><span> (SFDA) سحباً لعدد من تشغيلات مستحضرات </span></span><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>(</span></span><span><span>LINZESS</span></span><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>) وذلك</span></span><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span> بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بعدم مطابقة التشغيلات أعلاه للمواصفات الفنية اللازمة ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلات أعلاه من السوق المحلي </span></span></p>
<p dir="RTL"><span><span><span><span>على جميع <strong>ممارسي الرعاية الصحية</strong><strong> </strong>إيقاف صرف واستخدام التشغيلات أعلاه ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.</span></span></span></span></p>
<p dir="RTL"><span><span><span><span><strong>على المريض: </strong></span></span></span></span></p>
<ol>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المتأثرة ، أو لأي مخاوف صحية.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>قم بالإبلاغ عن أي <a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span lang="AR-SA"><span>آثار جانبية</span></span></a> أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق <a href="https://ade.sfda.gov.sa/">نظام تيقظ الالكتروني</a> التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.</span></span></span></span></li>
</ol>
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.