icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب جميع التشغيلات من مستحضر (LAGEVRIO)

سحب جميع التشغيلات من مستحضر (LAGEVRIO)

icon 2023-10-17

الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer LAGEVRIO molnupiravir 1810222756 جميع التشغيلات Patheon Pharmaceuticals Inc

التصنيف
التاريخ
2023-10-02
اسم المستحضر
LAGEVRIO
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

<p dir="RTL"><span><span><span><span><span>اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية <span lang="AR-SA">(</span>(Saudi SFDA &nbsp;قراراً بتعليق تسجيل وسحب لجميع التشغيلات من مستحضر &nbsp;<span dir="LTR"><span>LAGEVRIO</span></span>لحين تقديم أدلة وبراهين علمية من الشركة المسوقة تثبت ان الفوائد المرجوة من استخدام المستحضر تفوق المخاطر المحتملة.</span></span></span></span></span></p>

التوصيات

<p dir="RTL"><span><span><span><span>على جميع <strong>ممارسي الرعاية الصحية </strong>إيقاف صرف واستخدام المستحضر <span lang="AR-SA">أعلاه،</span> حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.</span></span></span></span></p>

<p dir="RTL">&nbsp;</p>

<p dir="RTL"><span><span><span><span><strong>على المريض: </strong></span></span></span></span></p>

<ul>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المستحضر المتأثر، أو لأي مخاوف صحية.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>قم بالإبلاغ عن أي <a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span lang="AR-SA"><span>آثار جانبية</span></span></a> أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق <a href="https://ade.sfda.gov.sa/">نظام تيقظ الالكتروني</a> التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.</span></span></span></span></li>
</ul>