icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب جميع التشغيلات من مستحضري (SACOSALIC Ointment 20%) و(SACOUREA Cream 40%)

سحب جميع التشغيلات من مستحضري (SACOSALIC Ointment 20%) و(SACOUREA Cream 40%)

icon 2024-01-25

الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer SACOSALIC Ointment 20% salicylic acid 20% غير مسجل جميع التشغيلات SACO MEDICAL SACOUREA Cream 40% UREA 40 % غير مسجل جميع التشغيلات SACO MEDICAL

التاريخ
2024-01-21
اسم المستحضر
Two pharmaceutical products manufactured by SACO MEDICAL
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

<p><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية</span></span><span><span> (SFDA) سحباً لجميع التشغيلات من مستحضري </span></span><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>(</span></span><span><span>SACOSALIC Ointment 20%) و(SACOUREA Cream 40%) وذلك</span></span><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span> لعدم مطابقة المستحضرين لمتطلبات اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية. </span></span></p>

التوصيات

<p dir="RTL"><span><span><span><span>على جميع <strong>ممارسي الرعاية الصحية</strong><strong> </strong>إيقاف صرف واستخدام جميع التشغيلات للمستحضرين أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.</span></span></span></span></p>

<p dir="RTL"><span><span><span><span><strong>على المريض: </strong></span></span></span></span></p>

<ol>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المستحضرين ، أو لأي مخاوف صحية.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضرين أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>قم بالإبلاغ عن أي <a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span lang="AR-SA"><span>آثار جانبية</span></span></a> أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق <a href="https://ade.sfda.gov.sa/">نظام تيقظ الالكتروني</a> التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.</span></span></span></span></li>
</ol>