icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب جميع التشغيلات لمستحضرات شركة Les laboratoires medis

سحب جميع التشغيلات لمستحضرات شركة Les laboratoires medis

icon 2024-01-04

الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer MEDICAINE 2% CARTRIDGE MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE,ADRENALINE 2-560-12 جميع التشغيلات حتى تاريخه LES LABORATOIRES MEDIS MEDICAINE 3% CARTRIDGE MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE 3-560-12 OMECURE 40 MG POWDER...

التاريخ
2024-01-03
اسم المستحضر
pharmaceutical products manufactured by Les laboratoires medis
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

<p><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية</span></span><span><span> (SFDA) سحب لمستحضرات شركة (Les laboratoires medis) كما في الجدول أعلاه وذلك بناء على الملاحظات المرصودة خلال عملية التفتيش على المصنع المذكور أعلاه حيث تبين عدم الالتزام بتطبيق ممارسة أسس التصنيع الجيدة (GMP) مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضرات المصنعة . </span></span></p>

التوصيات

<p dir="RTL"><span><span><span><span><span lang="AR-SA">على جميع <strong>ممارسي الرعاية الصحية </strong>إيقاف صرف واستخدام المستحضرات أعلاه ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.</span></span></span></span></span></p>

<p dir="RTL"><span><span><span><span><strong><span lang="AR-SA">على المريض: </span></strong></span></span></span></span></p>

<ul>
<li dir="RTL"><span><span><span><span><span lang="AR-SA">استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتجات المتأثر، أو لأي مخاوف صحية.</span></span></span></span></span></li>
</ul>

<ul>
<li dir="RTL"><span><span><span><span><span lang="AR-SA">اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المستحضرات أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.</span></span></span></span></span></li>
<li><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق </span></span><span dir="RTL"><span><a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span lang="AR-SA">نظام تيقظ الالكتروني</span></a></span></span><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span> التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.</span></span></li>
</ul>