سحب جميع التشغيلات لعدد من مستحضرات شركة Saudi Pharmaceutical Industries, SPI
2023-10-15
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Adijet 1 mg/ml Injection Adrenaline 1mg/ml 1304210679 جميع التشغيلات حتى تاريخه Saudi Pharmaceutical Industries, SPI EPINOR 1 mg/ml Injection Norepinephrine Bitartrate 1mg/ml 14-430-18 Ondex 2 mg...
<p dir="RTL"><span><span><span><span><span>اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi SFDA) سحب عدد من مستحضرات شركة (<span dir="LTR">Saudi Pharmaceutical Industries, SPI</span>) كما في الجدول أعلاه وذلك بناء على الملاحظات المرصودة خلال عملية التفتيش على المصنع المذكور أعلاه حيث تبين عدم الالتزام بتطبيق ممارسة أسس التصنيع الجيدة (GMP) مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضرات المصنعة . </span></span></span></span></span></p>
<p dir="RTL"><span><span><span><span><span lang="AR-SA">على جميع </span><strong><span lang="AR-SA"><span>ممارسي الرعاية الصحية</span></span></strong><strong><span lang="AR-SA">:</span></strong></span></span></span></span></p>
<ul>
<li dir="RTL"><span><span><span><span><span lang="AR-SA">إيقاف صرف واستخدام المستحضرات اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.</span></span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span><span lang="AR-SA">اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المستحضرات أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.</span></span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span><span lang="AR-SA">قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق </span><a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span lang="AR-SA">نظام تيقظ الالكتروني</span></a><span lang="AR-SA"> التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.</span></span></span></span></span></li>
</ul>
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.