سحب تشغيلتين من مستحضر (pms-AMITRIPTYLINE 50mg TABS)
2023-10-17
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer pms-AMITRIPTYLINE 50mg TABS Amitriptyline غير مسجل 634972 637195 Pharmascience Inc
<p><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية</span></span><span><span> (Saudi FDA) سحباً لتشغيلتين من مستحضر</span></span> <span><span>pms-AMITRIPTYLINE 50mg TABS وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود شوائب من مادة </span></span><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>(</span></span><span><span>N</span></span><span><span>-nitrosodimethylamine) و</span></span> <span><span>(N-nitroso-nortriptyline)</span></span> <span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>في المستحضر واتخاذها قرارا بسحب التشغيلتين أعلاه من السوق المحلي.</span></span></p>
<p dir="RTL"><span><span><span><span>على جميع <strong>ممارسي الرعاية الصحية </strong>إيقاف صرف واستخدام التشغيلات اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.</span></span></span></span></p>
<p dir="RTL"><span><span><span><span><strong>على المريض: </strong></span></span></span></span></p>
<ul>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>قم بالإبلاغ عن أي <a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span lang="AR-SA"><span>آثار جانبية</span></span></a> أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق <a href="https://ade.sfda.gov.sa/">نظام تيقظ الالكتروني</a> التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.</span></span></span></span></li>
</ul>
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.