icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب تشغيلتين من مستحضر GONAPEPTYL Depot 3.75mg

سحب تشغيلتين من مستحضر GONAPEPTYL Depot 3.75mg

icon 2023-10-11

الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer GONAPEPTYL Depot 3.75mg Gonadotropin غير مسجل U11271F Ferring Pharmaceuticals Limited . U11571E

التصنيف
التاريخ
2023-04-16
اسم المستحضر
GONAPEPTYL Depot 3.75mg
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

<p dir="RTL" style="direction: ltr;"><span><span>Saudi FDA has issued a recall of two batches of GONAPEPTYL Depot 3.75mg due to slightly damaged sterile needle blisters were detected. As the sealing appears incomplete, a tiny breach is observed at the peel-away opening of the needle blister, potentially compromising the sterility of the needle. FERRING is voluntarily recalling the affected batches.</span></span></p>

التوصيات

<p><span><span><strong><span>For healthcare professionals: </span></strong></span></span></p>

<ul>
<li><span><span><span>Stop dispensing the above batches immediately. Embargo/Quarantine all remaining stock. Affected batches should be returned to the supplier.</span></span></span></li>
<li><span><span><span>Contact the recalling firm or Saudi FDA if you have any questions about the recall.</span></span></span></li>
<li><span><span><span>Adverse reactions or quality problems experienced with the use of this product may be reported to </span><a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span>Saudi Vigilance</span></a><span> either online or call center (Call 19999).</span></span></span></li>
</ul>