سحب تشغيلة من مستحضر Vectibix 20mg/ml conc. solution for infusion
2023-10-15
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Vectibix 20mg/ml conc. solution for infusion PANITUMUMAB 16-475-13 1149838A Amgen manufacturing limited.
<p><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية</span></span><span><span> (SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر Vectibix 20mg/ml conc. solution for infusion وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود خلل في (Metal sealing) للأمبولات ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة المسوقة من السوق المحلي .</span></span></p>
<p dir="RTL"><span><span><span><span>على جميع <strong>ممارسي الرعاية الصحية:</strong></span></span></span></span></p>
<ul>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>إيقاف صرف واستخدام التشغيلة اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>قم بالإبلاغ عن أي <a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span lang="AR-SA"><span>آثار جانبية</span></span></a> أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق <a href="https://ade.sfda.gov.sa/">نظام تيقظ الالكتروني</a> التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.</span></span></span></span></li>
</ul>
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.