icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب تشغيلة من مستحضر MYCOSAT 100,000IU\ML ORAL SUSP

سحب تشغيلة من مستحضر MYCOSAT 100,000IU\ML ORAL SUSP

icon 2023-10-15

الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer MYCOSAT 100,000IU\ML ORAL SUSP Nystatin 20-290-03 OB59 7 Amman Pharmaceutical Industries (API)

التصنيف
التاريخ
2023-05-24
اسم المستحضر
MYCOSAT 100,000IU\ML ORAL SUSP
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

<p><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية</span></span><span><span> (Saudi FDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر MYCOSAT 100,000IU\ML ORAL SUSP وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود شوائب سوداء ضمن سائل المستحضر واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة أعلاه من السوق المحلي.</span></span></p>

التوصيات

<p dir="RTL"><span><span><span><span>على جميع <strong>ممارسي الرعاية الصحية </strong>إيقاف صرف واستخدام التشغيله أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.</span></span></span></span></p>

<p dir="RTL"><span><span><span><span><strong>على المريض: </strong></span></span></span></span></p>

<ul>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثر، أو لأي مخاوف صحية.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>قم بالإبلاغ عن أي <a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span lang="AR-SA"><span>آثار جانبية</span></span></a> أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق <a href="https://ade.sfda.gov.sa/">نظام تيقظ الالكتروني</a> التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.</span></span></span></span></li>
</ul>