icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب تشغيلة من مستحضر DECAPEPTYL CR 3.75MG SYRINGE

سحب تشغيلة من مستحضر DECAPEPTYL CR 3.75MG SYRINGE

icon 2023-10-11

الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer DECAPEPTYL CR 3.75MG SYRINGE TRIPTORELIN 3-367-0 U14873C FERRING

التصنيف
التاريخ
2023-03-15
اسم المستحضر
DECAPEPTYL CR 3.75MG SYRINGE
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

<p><span><span><span><span><span>اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر DECAPEPTYL CR 3.75MG SYRINGE وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بحدوث ثقب في مغلف الإبرة أثناء عملية التعبئة مما قد يؤثر على مستوى العقامة واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة &nbsp;من السوق المحلي .</span></span></span></span></span></p>

التوصيات

<p dir="RTL"><span><span><span><span>على جميع <strong>ممارسي الرعاية الصحية:</strong></span></span></span></span></p>

<ul>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>إيقاف صرف واستخدام التشغيلة اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>قم بالإبلاغ عن أي <a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span lang="AR-SA"><span>آثار جانبية</span></span></a> أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق <a href="https://ade.sfda.gov.sa/">نظام تيقظ الالكتروني</a> التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.</span></span></span></span></li>
</ul>