icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

سحب تشغيلات من مستحضر CELESTONE CHRONODOSE

سحب تشغيلات من مستحضر CELESTONE CHRONODOSE

icon 2023-10-10

الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Celestone Chronodose Injection Ampoule Celestone Chronodose غير مسجل W001995, W005320, W010769 Organon Pharma Pty Ltd

التصنيف
التاريخ
2023-02-28
اسم المستحضر
Celestone Chronodose Injection Ampoule
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

<p><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية</span></span><span><span> (FDA) سحب ثلاث تشغيلات من مستحضر</span></span> &nbsp;<span><span><span><span>CELESTONE CHRONODOSE</span></span></span></span><span><span><span> Injection &nbsp;</span></span></span><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>بسبب <span>احتمال وجود جسيمات معدنية ناتجة عن عملية التصنيع</span>.</span></span><span><span> </span></span><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span> </span></span></p>

التوصيات

<p dir="RTL"><span><span><span><span>على جميع <strong>ممارسي الرعاية الصحية:</strong></span></span></span></span></p>

<ul>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>إيقاف صرف واستخدام التشغيلات اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>قم بالإبلاغ عن أي <a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span lang="AR-SA"><span>آثار جانبية</span></span></a> أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق <a href="https://ade.sfda.gov.sa/">نظام تيقظ الالكتروني</a> التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.</span></span></span></span></li>
</ul>