هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية تصدرمعلومات مبكرة بخصوص الأمان في استخدام دوائي الـ إسوميبرازول esomeprazol Nexium و إوميبرازول omeprazole -Prilosec or Losec

<p dir="rtl">أصدرت هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية معلومات مبكرة في الولايات المتحدة عن المراجعة المستمرة للمعلومات الجديدة بخصوص الأمان في استخدام دوائي الـ إسوميبرازول esomeprazol-Nexium و إوميبرازول omeprazol - losec اللذين ينتميان لمجموعة من الأدوية المضادة للحموضة تسمى Proton Pump Inhibitors .</p>

<p>المعلومات الجديدة عن الأمان تم الحصول عليها من خلال دراستين سريريتين مصغرتين طويلتي المدى على المرضى الذين يعانون من الارتجاع الحمضي الحاد في المريئ و في كلا الدراستين خضع المرضى بشكل عشوائي للعلاج بأحد الأدوية سواء إسومبرازول أو إوميبرازول أو خضعوا لعمليات جراحية للتحكم بالارتجاع الحمضي في المريئ</p>

<p>و&nbsp;اظهرت نتيجة الدراسة للـ Prilosec و تحليل الدراسات المستمرة للـ Nexium عن علاقة الاستخدام الطويل للـ Prilosec أو Nexiumبزيادة احتمالية الإصابة بالذبحة الصدرية و السكتة القلبية و حالات الوفاة المفاجأة المتعلقة بإعتلالات في القلب لدى المرضى الذين خضعوا للعلاج بأحد الأدوية مقارنة بنظرائهم الذين خضعوا للعملية الجراحية.</p>

<p>بعد استعراض هذه المعلومات و المعلومات الأخرى المقدمة من الشركة، استنتجت هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية مبدئياً أنه في الوقت الحالي فإن جميع المعلومات المتوفرة لا توحي بزيادة فرص الإصابة بالإعتلالات القلبية للمرضى الذين يستخدمون الإسومبرازول أو الإوميبرازول</p>

<p>و على مقدمي الرعاية و الخدمات الصحية عدم تغيير و صفاتهم الطبية بخصوص هذه الأدوية ، وعلى المرضى عدم تغيير أدويتهم في الوقت الراهن.</p>

<p>ويستخدم كلا الدوائين لعلاج الارتجاع الحمضي و تآكل المرئ و الاستمرار في الوقاية من تآكلات المرئ كما يستخدمان أيضاً لعلاج القرحة و الحموضة.</p>

<p>و الهيئة العامة للغذاء و الدواء في المملكة العربية السعودية بدورها توصي المرضى الذين يتعاطون هذه الأدوية بالاستمرار على تعاطيها و عدم إيقافها لحين ورود معلومات أخرى تؤكد علاقة هذه الأدوية بحدوث إعتلالات قلبية من عدمه.</p>

<p dir="rtl">&nbsp;</p>

<div align="center">
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" dir="rtl" width="538">
<tbody>
<tr>
<td colspan="2" valign="top" width="538">
<p align="center" dir="rtl"><font size="3">أسماء الأدوية المسجلة في المملكة العربية السعودية</font></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="275">
<p dir="rtl"><b>الاسم العلمي</b></p>
</td>
<td valign="top" width="263">
<p dir="rtl"><b>الأسماء التجارية المسجلة في المملكة</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="275">
<p dir="rtl">إوميبرازول (CAPS (Omeprazole 10, 20, 40 mg</p>

<p dir="rtl">إوميبرازول (Omeprazole 20 mg CAPS)</p>

<p dir="rtl">إوميبرازول (Omeprazole 20 mg CAPS )</p>

<p dir="rtl">إوميبرازول (CAPS Omeprazole 20 mg)</p>

<p dir="rtl">إوميبرازول (Omeprazole 20 mg ECTAB)</p>

<p dir="rtl">إوميبرازول (Omeprazole 20 mg TAB)</p>

<p dir="rtl">إوميبرازول (Omeprazole 10,20 mg TAB)</p>

<p dir="rtl">إوميبرازول (Omeprazole 10,20 mg TAB)</p>

<p dir="rtl">إوميبرازول (Omeprazole 20 mg EC TAB )</p>

<p dir="rtl">إوميبرازول (Omeprazole 40 mg/10 ml Vial )</p>

<p dir="rtl">إوميبرازول (Omeprazole 10,20 mg TAB)</p>

<p dir="rtl">&nbsp;</p>

<p dir="rtl">&nbsp;</p>

<p dir="rtl">&nbsp;</p>

<p dir="rtl">&nbsp;</p>
</td>
<td valign="top" width="263">
<p align="center">® Aciloc </p>

<p align="center">&nbsp;®Epirazole</p>

<p align="center">® Gastrzole</p>

<p align="center">® Hyposec</p>

<p align="center">&nbsp;Omedar</p>

<p align="center" dir="rtl">Omeprex ®</p>

<p align="center" dir="rtl">Omeral ®</p>

<p align="center" dir="rtl">Omiz ®</p>

<p align="center" dir="rtl">Oprazole ®</p>

<p align="center" dir="rtl">Risek ®</p>

<p align="center" dir="rtl">Risek ®</p>

<p align="center" dir="rtl">&nbsp;</p>

<p align="right" dir="rtl">&nbsp;</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

<p align="right" dir="rtl">&nbsp;</p>

<div align="center">
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" dir="rtl" width="537">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="274">
<p dir="rtl"><b>الاسم العلمي</b></p>
</td>
<td valign="top" width="263">
<p dir="rtl"><b>الأسماء التجارية المسجلة في المملكة</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="274">
<p dir="rtl">&nbsp;</p>

<p dir="rtl">إسوميبرازول ( 20,40 mg ( esomeprazol</p>

<p dir="rtl">&nbsp;</p>
</td>
<td valign="top" width="263">
<p dir="ltr">&nbsp;</p>

<p dir="ltr">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Nexium ® &nbsp;</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

<p align="right" dir="rtl"><br />
المصدر : ادارة الغذاء والدواء الامريكية<br />
August 9, 2007</p>