تنامي المخاطر المتعلقة بأدوية محفزات بيتا طويلة المفعول المعالجة للربو
التاريخ:
2008-12-22
<p align="center" dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl">تصاعدت المخاوف بشأن الأدوية المعالجة لمرض الربو والتي تعرف باسم (محفزات بيتا طويلة المفعول) والتي تم إجراء دراسات ومسح شامل عليها في عام 2002.ويتم استعمال هذه الأدوية من قبل مرضى الربو وذلك لتسهيل عملية التنفس بالنسبة لهم،و يوضح الجدول التالي أدوية الربو التي تباع بالمملكة العربية السعودية والمحتوية على (محفزات بيتا طويلة المفعول) (الجدول رقم 1)</p>
<p dir="rtl">الجدول رقم 1: أدوية الربو المتوفرة في السعودية المحتوية على محفزات بيتا طويلة المفعول</p>
<div align="left" dir="ltr">
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" width="97%">
<tbody>
<tr>
<td width="56%">
<p align="center" dir="rtl">الاسم العلمي Generic name ) )</p>
</td>
<td width="44%">
<p align="center" dir="rtl">الاسم التجاري Trade name ) )</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="56%">
<p align="center" dir="rtl">SALMETEROL</p>
</td>
<td width="44%">
<p align="center" dir="rtl">® SEREVENT </p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="56%">
<p align="center" dir="rtl">SALMETEROL + FLUTICASONE PROPIONATE</p>
</td>
<td width="44%">
<p align="center" dir="rtl">® SERETIDE </p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="56%">
<p align="center" dir="rtl">SALMETEROL + FLUTICASONE PROPIONATE</p>
</td>
<td width="44%">
<p align="center" dir="rtl">® SERETIDE EVOHALER</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="56%">
<p align="center" dir="rtl">SALMETEROL + FLUTICASONE PROPIONATE</p>
</td>
<td width="44%">
<p align="center" dir="rtl">® SERETIDE DISKUS</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="56%">
<p align="center" dir="rtl">FORMOTEROL FUMARATE</p>
</td>
<td width="44%">
<p align="center" dir="rtl">® FORADIL</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="56%">
<p align="center" dir="rtl">FORMOTEROL FUMARATE</p>
</td>
<td width="44%">
<p align="center" dir="rtl">® OXIS</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="56%">
<p align="center" dir="rtl">BUDESONIDE+FORMTEROL</p>
</td>
<td width="44%">
<p align="center" dir="rtl">® SYMBICORT</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl">وبناءاً على هذه المخاوف المتزايدة والمتعلقة بسلامة هذه المحفزات، قامت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية ولمدة يومين (العاشر والحادي عشر من ديسمبر) بعقد اجتماع للخبراء من جل مراجعة مأمونية وسلامة هذه المستحضرات.وخلال هذا الاجتماع تم أخذ أراء الخبراء عما إذا كانت هنالك نية لسحب هذه الأدوية من الأسواق أو القيام بوضع شروط وقيود على استخدامها من قبل مرضى الربو.</p>
<p dir="rtl">وقد أظهرت الدراسات وبشكل واضح ارتباط تناول محفزات بيتا طويلة المفعول بحالات الوفاة المتزايدة لمرضى الربو والحالات التي يتم فيها مساعدة مرضى الربو في عملية التنفس وحالات الربو التي تستلزم التنويم في المستشفى (مراجعة المستشفى).وتزداد نسبة مخاطر هذه الحالات لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين (4-11 سنة) والنساء ولدى الأمريكيين السود (الأفارقة الأمريكيين).كما أكدت الدراسة على عدم وجود أي فعالية وقائية لهذه المحفزات للحالات التي تم إدخالها للمستشفى أو للحالات الأخرى الخطيرة لمرضى الربو.</p>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl">وقد أوصى فريق العمل بهيئة الغذاء والدواء الأمريكية وبالإجماع على ضرورة سحب ترخيص إعطاء محفزات بيتا طويلة المفعول للمرضى دون سن الثامنة عشر (عدم إعطاء أدوية الربو التي تحتوي على محفزات بيتا طويلة المفعول لمرضى الربو دون سن الثامنة عشر) بالإضافة إلى إصدار تحذيرات حول استخدام أدوية (Serevent) و (Foradil) لجميع الأعمار.كما انقسم مراجعي مأمونية وسلامة هذه المستحضرات إلى قسمين، حيث يرى بعضهم وجوب سحب جميع الأدوية التي تحتوي على محفزات بيتا الطويلة المفعول بينما يرى البعض الآخر عكس ذلك.</p>
<p dir="rtl">وقد صوتت لجنة استشارية من خارج الهيئة على سحب مستحضري (Serevent) و (Foradil) مع الإبقاء على المستحضرين (Seretide) و (Symbicort).</p>
<p dir="rtl">حتى الآن لم تتوصل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بعد إلى قرار بخصوص تسويق العديد من المستحضرات التي تحتوي على محفزات بيتا طويلة المفعول داخل الولايات المتحدة.وتقوم لجنة تسجيل الأدوية حالياً بمراجعة القرارات التي قد يتم اتخاذها بالمملكة حول هذا الأمر.</p>
<p dir="rtl">وتوصي الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال الوقت الراهن بإتباع الآتي:</p>
<p dir="rtl">· يجب على مرضى الربو مراجعة طبيب مختص لأخذ العلاج اللازم.</p>
<p dir="rtl">· عدم التوقف عن تعاطى الأدوية المعالجة للربو أو تغيرها دون استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي.</p>
<p dir="rtl">· يجب على المرضى الذين يتعرضون لنوبات الربو الذهاب بشكل مباشر إلى أقرب مستشفى أو عيادة لعلاج الحالات الطارئة.</p>
<p dir="rtl">· ويوصى بأن يكون أول علاج يتم أخذه لحالات الربو المستمر هو المستنشقات الكرتوزونية (بخاخ الكرتوزون)، ولا يتم وصف هذه المستحضرات إلا بواسطة طبيب مختص.وسيتم وضع جدول يحتوي على هذه الأدوية في نهاية هذا المقال (انظر الجدول رقم 2)</p>
<p dir="rtl">· ولا يجب استخدام المستحضرات التي تحتوي على محفزات بيتا طويلة المفعول لعلاج الأمراض الخاصة بحساسية الجهاز التنفسي و مرض حمى القش . </p>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl">الجدول رقم 2: قائمة الأدوية الكورتيكوستيرويدية المستنشقة المتوفرة في السعودية </p>
<div align="left" dir="ltr">
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">الاسم العلمي Generic name ) )</p>
</td>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">الاسم التجاري Trade name ) )</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">FLUTICASONE PROPIONATE</p>
</td>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">® FLIXOTIDE</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">BUDESONIDE</p>
</td>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">® PULMICORT </p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">BECLOMETHASONEDIPROPIONATE</p>
</td>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">® CLENIL FORTE</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">BECLOMETHASONE DIPROPIONATE</p>
</td>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">® BECLAZONE</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">BECLOMETHASONEDIPROPIONATE</p>
</td>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">® BECLOHALE</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">BECLOMETHASONEDIPROPIONATE</p>
</td>
<td valign="top" width="50%">
<p align="center" dir="rtl">® CLENIL FORTE</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl"> </p>
<p dir="rtl">المركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم</p>
<p dir="rtl">الهيئة العامة للغذاء والدواء </p>
<p dir="rtl"> </p>
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.