icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 10 محرم 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الالكترونية الحكومية تستخدم بروتوكول HTTPS للتشفير والأمان.

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
20250831619
اقتراحات

تحديث معلومات السلامة الخاصة بدواء السيفيبيم

تحديث معلومات السلامة الخاصة بدواء السيفيبيم

icon التاريخ: 2009-06-30
نوع المواضيع: صحة عامة

<p dir="rtl">أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أخصائيي الرعاية الصحية بأنها قد أنهت&nbsp;التحاليل الخاصة باحتمال ارتفاع خطر حدوث الوفاة المرتبط باستخدام المضاد الحيوي المُسمى سيفيبيم Cefepime . و قامت الإدارة بتلك التحاليل عقب نشر دراسة تشير إلى ارتفاع معدل وفاة المرضى المعالجين بهذا الدواء، مقارنة مع مرضى عولجوا بدواء مماثل.</p>

<p dir="rtl">&nbsp;</p>

<p dir="rtl">وقد راجعت الإدارة بيانات تلك الدراسة، من خلال إجراء تحاليل إضافية تقوم على بيانات إضافية تشمل على البيانات المقدمة من شركة بريستول مايرز سكويب Bristol Meyers Squibb .</p>

<p dir="rtl">&nbsp;</p>

<p dir="rtl">هذا وقد قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن البيانات لا تشير إلى ارتفاع معدل الوفيات بين المرضى المُعالجين بالسيفيبيم وأنه سيظل العلاج المناسب للمؤشرات التي تمت المُصادقة عليها. </p>

<p dir="rtl"><br />
وستواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة معلومات السلامة الخاصة بالسيفيبيم. وكجزء من المراجعة المستمرة تقوم كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشركة بريستول مايرز سكويب بإجراء تحاليل منفصلة بخصوص حوادث الوفاة المحتملة والمرتبطة باستخدام السيفيبيم، مستعينين ببيانات استخدام الدواء في المستشفيات. وستقوم برفع التقارير الخاصة بنتائج هذه التحاليل في غضون سنة على الأرجح.</p>

<p>Source: U.S. Food and Drug Administration </p>

تحديث معلومات السلامة الخاصة بدواء السيفيبيم