عضويات الهيئة

تشارك المملكة ممثلة في الهيئة العامة للغذاء و الدواء في الفريق العربي المتخصص لسلامة الغذاء ، وهو فريق رفيع المستوى مكون من ممثلي المنظمات والهيئات ومختلف الهياكل المنوطة بأنظمة ومعايير سلامة الغذاء (بما في ذلك الوزارات المعنية ) في الدول الأعضاء بجامعة الدول العربية .

منصة الأغذية المعدلة وراثيًا التابعة لمنظمة الأغذية والزراعة هي عبارة عن منصة لتبادل المعلومات حول تقييم سلامة الأغذية المشتقة من نباتات أستخدم فيها الحمض النووي المؤتلف (cDNA) وفقًا لإرشادات الدستور الغذائي لإجراء تقييم سلامة الأغذية المشتقة من نباتات الحمض النووي المؤتلف (CAC / GL 45-2003 ، المعتمد في عام 2008). تسهل هذه المنصة أيضًا الاستخدام الفعال لتقييم سلامة الأغذية التي استخدم فيها بعض التقنيات الحيوية مثل الأغذية المعدلة وراثيا.

 

تشارك الهيئة العامة للغذاء و الدواء بعضوية (Participant) في المنظمة الدولية للمواصفات (ISO) منذ عام 2013 بالتنسيق مع هيئة المواصفات والمقاييس والجودة ( ساسو). حيث تم الانضمام الى ( 16) لجنة فنية في مجال مواصفات الأجهزة والمستلزمات الطبية منها على سبيل المثال لا الحصر: ( مواصفات المنتجات النسيجية (TC45)، مواصفات المنتجات الحيوية والدراسات السريرية للأجهزة و المنتجات الطبية (TC 194)، مواصفات إدارة جودة الأجهزة والمنتجات الطبية (TC 210)، مواصفات المعلوماتية الصحية (TC 215) ). كما تشرف الهيئة على فرق العمل الوطنية المناظرة للجان الدولية و التي تضم في عضويتها ممثلين عن الجهات ذات العلاقة من القطاع الحكومي و الخاص.

منظمة التجانس العالمي للأجهزة الطبية هي منظمة علميه عالميه تهدف الى تطوير الأنظمة والتشريعات الرقابية بين الدول الأعضاء ، حيث تضم 32 هيئة رقابية، ويعمل معها عددًا من المستشارين من ذوي الخبرات الرقابية من الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا واليابان، وتقوم المنظمة بالتنسيق المستمر مع عددٍ من الشركاء الاستراتيجيين والمنظمات الأخرى كمنظمة (APEC، WHO، OECD) والملتقى الدولي لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية (International Medical Devices Regulators Forum)، وذلك بهدف خلق بيئة من التجانس والتقارب التشريعي، وتطوير الأنظمة والتشريعات الرقابية للأجهزة والمنتجات الطبية وفق أفضل الممارسات العالمية، ومساعدة لدول الناشئة على بناء أنظمتها الرقابية والاستفادة من التجارب المختلفة من أعضاء المنظمة. ويرأس المنظمة سعادة نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمستلزمات الطبية م. علي الضلعان منذ العام 2018 وقد سبق أن تولى المهندس علي مناصب قيادية في المنظمة حيث رأس المهندس علي الضلعان منصب نائب رئيس فرق العمل العلمية والفنية ورئيس فريق عمل إدارة الجودة للأجهزة الطبية من العام 2008 إلى العام 2014، ومن ثم ترأس منصب رئيس فرق العمل العلمية والفنية من العام 2014 إلى العام 2018. وخلال رئاسة المملكة للمنظمة منذ عام 2018، تمت موافقة الدول الأعضاء على اقتراح المملكة العربية السعودية لتغيير المسمى إلى منظمة عالمية، وذلك لتحقيق المزيد من التجانس والتقارب العالمي مع الجهات والهيئات الرقابية لتعزيز وتطوير الأنظمة الرقابية والتشريعية للأجهزة والمستلزمات الطبية لضمان سلامة الأجهزة والمستلزمات الطبية في التشخيص والعلاج وغيرها من التطبيقات الطبية وفق أفضل الممارسات العالمية. وتشارك المملكة في جميع فرق العمل العلمية والفنية التسعة بأعضاء متخصصين وذوي خبرات في المجال، إضافةً إلى رئاستي فريقي عمل متطلبات ما قبل التسويق - البرمجيات الطبية، ونظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية: التدقيق والتقييم.

نضمت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) إلى المجلس الدولي للمواءمة في متطلبات تسجيل الأدوية للاستخدام البشري (ICH) كعضو تنظيمي في شهر يونيو 2021. وفي يونيو 2024، أُنتخبت الهيئة كعضو في اللجنة الإدارية لتصبح أول جهة في منطقة الشرق الأوسط تنضم إلى هذه اللجنة، وذلك تحقيقًا لما رسمته رؤية المملكة العربية السعودية 2030 في تعزيز مكانة المملكة على المستوى الدولي وتحقيق الريادة في كافة المجالات. 
وفي مايو 2025 تم انتخاب الهيئة كعضو في اللجنة التوجيهية لمصطلحات الـ MedDRA، مما يعكس دورها القيادي في مجال التيقظ الدوائي وحوكمة المصطلحات الطبية الخاصة بسلامة الأدوية.
يشارك خبراء الهيئة بفاعلية في مجموعات العمل الفنية التابعة للمجلس الدولي للمواءمة، والتي تتولى مهام تطوير الأدلة والمتطلبات في عدة مجالات، منها متطلبات الجودة والسلامة للأدوية، ومتطلبات الدراسات السريرية وما قبل السريرية، ومتطلبات لمحتوى ملفات تسجيل الأدوية 
 

تشارك الهيئة العامة للغذاء والدواء في أعمال اللجان الفنية لمواصفات الأغذية والمنتجات الزراعية ومنتجات الأجهزة الطبية ومنتجات التجميل وتمكنت المملكة من ترأس اللجنة الفنية للمواد المضافة وملوثات الأغذية. يشار إلى أن هيئة التقييس الخليجية تضم في عضويتها 7 دول وهي دولة الكويت ومملكة البحرين ودولة قطر والامارات العربية المتحدة وسلطنة عمان واليمن.

تشارك الهيئة العامة للغذاء والدواء في اعمال اللجان الفنية لمواصفات الأغذية والأجهزة والمنتجات الطبية. منظمة التقييس الدولي هي منظمة دولية غير حكومية مستقلة تضم عدد 165 عضو لهيئة المواصفات الوطنية.

تشارك الهيئة العامة للغذاء والدواء في أعمال اللجان الفنية لمواصفات الأغذية الحلال ومنتجات التجميل. ويبلغ عدد الدول الأعضاء بالمعهد 43 دولة إسلامية و3 دول بصفة مراقب، ويندرج تحت المعهد 18 لجنة فنية في عدة مجلات مختلفة .

تمكنت الهيئة العامة للغذاء والدواء من ترأس اللجنة التنسيقية لدول الشرق الأدنى (CCNE) -أحد الأقاليم الستة- وذلك بعد فوزها بالإجماع في انتخابات تحديد رئاسة الإقليم. يشار إلى أن اللجنة التنسيقية تضم في عضويتها 17 دولة. كما تعتبر الهيئة العامة للغذاء والدواء نقطة الاتصال الرسمية لهيئة دستور الغذاء في المملكة. والتي يتم من خلالها استقبال الطلبات الواردة من هيئة الدستور الغذائي، و يبلغ عدد أعضاء هيئة الدستور الغذائي 187 دولة. وتشارك الهيئة في أنشطة واجتماعات ومجاميع العمل الإلكترونية بهيئة الدستور الغذائي.